Raptakos Brett Ấn Độ

TRỞ VỀ

Lược sử

1930, công ty được thành lập bởi hai ông A. Raptakos và W.H. Brett tại Ấn Độ với ý hướng ban đầu là nhập khẩu thực phẩm phục vụ nhu cầu dinh dưỡng. Văn phòng chính đóng tại thành phố Mumbai.
1940, nhà máy đầu tiên được thiết lập tại Worli (Mumbai), chuyên sản xuất thuốc bổ máu, bổ khoáng, sữa bột và bánh dinh dưỡng.
1981, thành lập Raptakos Brett Test Laboratories để tự chủ trong việc đảm bảo chất lượng sản phẩm và mở rộng hoạt động sang các dịch vụ xét nghiệm lâm sàng, kiểm nghiệm tự động hóa về sinh hóa, huyết học, bệnh lý lâm sàng, vi sinh và nội tiết học.
1993, nghiên cứu thành công công nghệ DRCM (Diffusion Rate Controlling Membrane)
2002, đạt ISO 9001-2000 và doanh số bán lẻ xếp hạng 39 toàn Ấn Độ.
2005: đã có 18 chi nhánh tại Ấn Độ. Thành lập Raptakos Brett Diagnostic Laboratories (RBDL) tại Mumbai và 6 văn phòng đại diện tại nước ngoài.

Hiện nay, công ty có:

Nhà máy: 4 nhà máy đạt tiêu chuẩn GMP của WHO, đóng tại Thane , Roha, Chennai (bang Tamil Nadu) và Dahej (bang Gujarat). Ngoài ra còn một nhà máy tại Alwar (bang Rajasthan) chuyên sản xuất các sản phẩm trung gian cần cho việc sản xuất các loại thuốc của Công ty.
RBDL là một trong số ít các Phòng Thí nghiệm đạt chuẩn WHO và được Ủy ban Kiểm nghiệm & Định chuẩn Quốc gia (NABL, trực thuộc Bộ Khoa học & Công nghệ Ấn Độ) công nhận.
Mạng lưới phân phối: 24 chi nhánh, hơn 1.000 nhân viên phục vụ cho hơn 215.000 bác sĩ, 1.800 nhà phân phối và hơn 90.000 nhà thuốc rải khắp đất nước Ấn Độ.
Thị trường quốc tế: sản phẩm của công ty hiện đã có mặt tại thị trường của 15 quốc gia trên thế giới (Myanmar, Singapore, Malaysia, Thái Lan, Zambia, Ghana, Việt Nam, Kenya, Philippines, Srilanka & Các Tiểu Vương quốc Ả-rập Thống nhất - UAE) và văn phòng đại diện tại Vương quốc Anh, Việt Nam, Kenya, Philippines, Myanmar và Srilanka.

Sản phẩm

Hiện nay sản phẩm của công ty thuộc 3 lĩnh vực: hoạt chất, thực dược phẩm (phát triển các sản phẩm ăn kiêng) và dược phẩm (hiện đại lẫn cổ truyền):

Hoạt chất: acid lactobionic, calci lactobionat, calci glubionat, bismuth subcitrate dạng keo (còn gọi là tripotasium dicitrato bismuthate), sắt III amoni citrat, sulfadiazin bạc.

Thực dược phẩm: hơn 24 sản phẩm, từ sản phẩm thay thế sữa mẹ đến thức ăn dặm, từ sản phẩm bổ sung dinh dưỡng đến các loại thức ăn riêng biệt cho trẻ nhỏ như bột sữa dành cho trẻ sơ sinh nhẹ cân, trẻ không dung nạp lactose. Ngoài ra còn sản xuất thực phẩm bổ sung dành cho người bệnh tiểu đường, tim mạch, phụ nữ mang thai và đang cho con bú, người cao tuổi và người bệnh nặng.

Dược phẩm: hơn 35 sản phẩm dành cho các nhóm bệnh lý chính, như: hô hấp, chống viêm giảm đau không phải steroid, tiêu hóa và men tiêu hóa, bổ sung vitamin - khoáng chất và thuốc bổ máu dưới dạng viên nén các loại, viên nang, dung dịch uống và thuốc bôi ngoài. Nhiều sản phẩm được sản xuất theo công nghệ DRCM.

Nghiên cứu và Phát triển (R&D)

Tại Công ty Raptakos Brett, việc nghiên cứu và phát triển là một hoạt động được tập trung và liên tục. Tất cả sản phẩm của Công ty đều do một đội ngũ các nhà khoa học có năng lực và kinh nghiệm về Dược và Dinh dưỡng thuộc bộ phận R&D của chính Công ty nghiên cứu và triển khai từ khâu đề xuất ý tưởng, lên kế hoạch nghiên cứu triển khai, sản xuất, phân phối cho đến nghiên cứu chuyên sâu hơn.

Từ nhiều thập kỷ trước, Công ty đã hình dung được tầm quan trọng và nhu cầu luôn thay đổi của việc bổ sung dinh dưỡng. Vì vậy hàng loạt các sản phẩm dinh dưỡng bổ sung cụ thể và chuyên biệt đã được triển khai bởi một đội ngũ chuyên viên với sự hỗ trợ của công nghệ cập nhật.

Năng lực kỹ thuật

Đội ngũ tiến sĩ, sau đại học và đại học dược/ khoa học có kinh nghiệm đảm nhận các dự án từ giai đoạn khởi đầu cho đến giai đoạn cuối đưa thuốc ra thị trường.

Chuyên môn trong việc phát triển đầy thách thức các thuốc chứa hoạt chất nồng độ rất thấp.

Chuyên môn về các lĩnh vực hoạt động khác nhau như dược phẩm, thực phẩm và dược thảo trong việc phát triển chế phẩm cũng như phát triển phương pháp phân tích chính xác.

Cơ sở, phòng thí nghiệm và trang thiết bị

Công ty có một cơ sở chuyên dụng riêng biệt 1.000 m² chia thành các khu riêng biệt dành cho Dược phẩm, Thực phẩm và Phân tích với môi trường thông thoáng và không ô nhiễm.

Trang thiết bị và dụng cụ theo chuẩn GMP/ GLP.

Tiện ích: Hệ thống xử lý không khí, hệ thống nước tinh khiết có cả nước dùng cho tiêm truyền, UPS cũng như máy phát điện dự phòng để đảm bảo vận hành không gián đoạn.

Raptakos Brett Diagnostic Laboratories đạt chuẩn WHO.

Toàn bộ cơ sở đã được Bộ Khoa học và Công nghệ Ấn Độ phê chuẩn.

Hướng nghiên cứu và triển khai:

Hiện nay, Công ty hướng đến 5 lĩnh vực nghiên cứu và triển khai:

Dược phẩm: Y học đồng căn (allopathic) cũng như sản phẩm từ thảo dược.
Công nghệ thực phẩm: Chế phẩm ăn kiêng.
Hóa chất tinh khiết: Qui trình công nghệ.
Phương pháp phân tích: Cải tiến các phương pháp phân tích để đánh giá các sản phẩm của mình.
Phát triển bao bì: Chủ yếu tập trung vào lĩnh vực dinh dưỡng và ăn kiêng, hoạt chất, dạng bào chế và phương pháp phân tích kiểm nghiệm.

Dịch vụ

Dịch vụ phân tích kiểm nghiệm:

Công ty đang tham gia vào việc cung cấp dịch vụ phân tích và các giải pháp cho các ngành công nghiệp khác nhau: phân tích kiểm nghiệm hóa học và dụng cụ, vi sinh và tiệt khuẩn, cụ thể:

Thuốc và mỹ phẩm Ö Thực phẩm và đồ uống

Hóa chất và phân bón Ö Các sản phẩm thú y
Kim loại và khoáng chất Ö Phân tích thuốc thô và nguyên tố
Thuốc nhuộm và thuốc nhuộm trung gian Ö Dầu và mỡ
Xà phòng và chất tẩy rửa Ö Kiểm nghiệm bao bì
Kiểm nghiệm nước Ö Các sản phẩm bổ sung dinh dưỡng
Bánh mì và bánh kẹo Ö Sữa và các sản phẩm của sữa

Các dịch vụ chuyên ngành

Nhận mẫu tận nơi tại Mumbai và ngoại ô
Phát triển phương pháp phân tích
Nghiên cứu độ ổn định
Nghiên cứu độc tính cấp diễn
Phương pháp sắc ký lỏng hiệu năng cao (HPLC) với máy dò chỉ số khúc xạ
Hạt vật chất bằng kính hiển vi
Định thành phần acid béo bằng phương pháp sắc ký khí
Định lượng Alginate theo USP/NF
Kiểm nghiệm tinh thể theo USP
Kiểm tra dư lượng dung môi
Giới hạn vi sinh và vi khuẩn bề mặt (bioburden)
Kiểm nghiệm nội độc tố vi khuẩn
Kiểm tra, lấy mẫu và kiểm nghiệm lô hàng
Bộ truyền dịch, bộ truyền máu, bộ thiết bị thở (chỉ kiểm nghiệm hóa học)
Kiểm nghiệm theo IP / BP / USP / NF / EP / BIS / PFA / AGMARK / FPO v.v…

Nghiên cứu theo hợp đồng

Triển khai R&D qui mô phòng thí nghiệm các thuốc ở nhiều dạng bào chế như dung dịch, rắn, bán rắn, mỡ, v.v…
Nghiên cứu độ ổn định của thuốc trong dạng bao bì đề nghị theo hướng dẫn ICH hay bất kỳ dạng bao bì cụ thể nào do khách hàng đề nghị.
Phát triển phương pháp phân tích và thẩm định phương pháp đối với hoạt chất có trong thuốc.
Nghiên cứu độ ổn định khắc nghiệt (Stress degradation studies), lập hồ sơ tạp chất cho thuốc.

Thành tựu chính

Công ty tự hào rằng trên thực tế toàn bộ sản phẩm mà Công ty đưa ra thị trường đều do chính mình sản xuất ra.

Đã phát triển thuốc, phát triển phương pháp, các nghiên cứu độ ổn định theo hướng dẫn của ICH dành cho viên sủi đa sinh tố và calcitriol viên nén.

Công ty đã thành công trong việc triển khai một dạng bào chế sáng tạo và độc đáo gọi là công nghệ Màng Kiểm soát Tốc độ Phân tán (Diffusion Rate Controlling Membrane technology - DRCM technology).

Công nghệ này cho phép với chỉ một liều thuốc, lượng thuốc trong máu luôn đạt nồng độ điều trị cần thiết suốt 24 giờ nhờ kiểm soát được tốc độ nhả thuốc và qua đó giảm thiểu tác dụng phụ. Công ty đã áp dụng công nghệ này cho một số sản phẩm hiện lưu hành ngoài thị trường như thuốc chống viêm giảm đau không phải steroid, thuốc hen suyễn,…

Các công trình nghiên cứu của công ty đã được xuất bản trong 15 tờ báo chuyên ngành của Ấn Độ và nước ngoài, được cấp 3 bằng sáng chế tại Vương quốc Anh và Ấn Độ.

Quan hệ đối tác với các công ty đa quốc gia lớn có uy tín trên thế giới về tiêu chuẩn hóa phương pháp, phân tích độ ổn định các sản phẩm thực phẩm của họ từ hai năm qua. Đạt đến một giai đoạn mới của việc bắt đầu các thẩm định phương pháp và các dự án độ ổn định từ các nước Đông Nam Á.

Để phục vụ cho giới chuyên môn, hàng quý, Công ty ấn hành và phân phối nội bộ miễn phí Tổng quan Y khoa (Quarterly Medical Review) đăng tải các bài viết về các chuyên đề Y học quan trọng. Các thầy thuốc có thể tải về từ địa chỉ: www.raptakos.com.